Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - reyataz kapsuly, súbežne s nízka dávka ritonaviru, je indikovaný na liečbu infikovaných hiv-1 dospelých a pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). výber reyataz v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba históriu (pozri časť 4. 4 a 5. reyataz ústne prášok, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1 infikovaný pediatrických pacientov najmenej 3 mesiace, vek a s hmotnosťou najmenej 5 kg (pozri časť 4. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz ( 4 pi mutácie). výber reyataz v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba históriu (pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba základných hypertenzie u dospelých:add-on therapytwynsta je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na amlodipine. náhradné therapyadult pacientov, ktorí dostávajú telmisartan a amlodipine zo samostatných tabliet, môže namiesto toho prijať tabliet twynsta obsahujú rovnaké zložky dávky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - vysoký tlak - kardiovaskulárny systém - liečba základných hypertenzie u dospelých:pridať na therapyonduarp je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na amlodipine. náhradné therapyadult pacientov, ktorí dostávajú telmisartan a amlodipine zo samostatných tabliet, môže namiesto toho prijať tabliet onduarp obsahujú rovnaké zložky dávky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - posakonazol sp je indikovaný na liečbu nasledujúcich mykotických infekcií u dospelých (pozri časť 5. 1):- invázne aspergillosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;- fusariosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo u pacientov, ktorí netolerujú z amphotericin b;- chromoblastomycosis a mycetoma u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú z itraconazole;- kokcidiomykóza u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b, itraconazole alebo fluconazol alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;- oropharyngeal kandidóza: ako v prvej línii liečby u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie alebo sú imunokompromitovaných, v ktorých reakcie na aktuálne terapia sa očakáva, že byť chudobným. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole sp je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov:- pacientov, ktorí dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a kto areat vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;- hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard);aktívnou psoriatickou artritídou. nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir vápnik - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaný na liečbu human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospelí, dospievajúci a deti od šiestich rokov a vyššie v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi. v mierne antiretrovirálnej-skúsení dospelí, telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonavirom nebolo preukázané, že byť rovnako účinný ako lopinavir / ritonavir. Žiadne komparatívne štúdie boli vykonané u detí alebo dospievajúcich. v silne pretreated pacientov, použitie telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonavirom nebola dostatočne študovaná. v proteináz-inhibítor-skúsený pacientov, výber telzir by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba história.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - viracept je indikovaný v kombinácii antiretrovírusovej liečby ľudskej imunodeficiencie (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí od troch rokov a starší. v proteináz-inhibítor (pi)-skúsený pacientov, výber nelfinavirom by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba história.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatické nádory - endokrinná terapia - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslikarbazepín acetát - epilepsie - antiepileptiká, - zebinix je indikovaný ako prídavná terapia u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikémia - antiguty prípravky - zurampic v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, je indikovaný u dospelých na prídavná liečba hyperurikémie u pacientov s dnou (s alebo bez tofy) ktorí nedosiahli cieľ sérové hladiny kyseliny močovej s primeranú dávku xantínoxidáza inhibítor sám.